ફાઈઝર ઇન્ડિયાને ઇમર્જન્સીની સ્થિતીમાં કોરોના રસીનો ઉપયોગ કરવાની પરવાનગી મળી
06, ડિસેમ્બર 2020 495   |  

દિલ્હી-

ફાઈઝર ઇન્ડિયાને ભારતની કટોકટીની પરિસ્થિતિમાં કોરોના રસીનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી મળી છે. ઇમર્જન્સી યુઝ ઓથોરિટી (ડીસીજીઆઈ) એ ભારતમાં કોવિડ -19 રસી માટે ડ્રગના નિયંત્રક જનરલ (ડીસીજીઆઈ) ને મંજૂરી આપી દીધા પછી, હવે તે કોરોના રસીનો સત્તાવાર રીતે ઉપયોગ કરનારી દેશની પ્રથમ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની બની ગઈ છે. આ કંપનીને મંજૂરી આપવામાં આવી છે કારણ કે તેની પેરેન્ટ કંપની યુકે અને બહરીનમાં આ પ્રકારની મંજૂરી મેળવી ચૂકી છે.

સત્તાવાર સૂત્રોના જણાવ્યા મુજબ, ડ્રગ રેગ્યુલેટરને સુપરત કરેલી અરજીમાં, કંપનીને નવા ડ્રગ્સ અને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ રૂલ્સ હેઠળની ખાસ જોગવાઈઓ અનુસાર ભારતીય વસ્તી પર ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ઉપરાંત દેશમાં વેચવા અને વિતરણ માટે રસી આયાત કરવાની પરવાનગી આપવામાં આવી હતી.

સૂત્રએ જણાવ્યું હતું કે, "ફાઈઝર ઇન્ડિયાએ 4 ડિસેમ્બરે ડીસીજીઆઇને અરજી કરી હતી કે ભારતમાં તેની COVID-19 રસીના મહામારી ઉપયોગ માટે મંજૂરીની માંગ કરવામાં આવે. સોર્સએ અરજીને ટાંકીને કહ્યું," કંપની દેશમાં આયાત અને બજાર માટે ફાઇઝર-બાયોનોટેકની COVID-19 એમઆરએનએ રસી BNT162b2 ને મંજૂરી આપવા માટે ફોર્મ સીટી -18 માં EUA માટે અરજી કરી છે.

યુકે રેગ્યુલેટરી મેડિસીન્સ અને હેલ્થકેર પ્રોડક્ટ્સ રેગ્યુલેટરી એજન્સી (એમએચઆરએ) દ્વારા તેના કટોકટી ઉપયોગ માટે અસ્થાયી પરવાનગી આપવાની સાથે બુધવારે કોવિડ -19 સામે ફાઇઝર / બાયોએનટેક રસીને મંજૂરી આપનાર પ્રથમ દેશ બન્યો છે. બ્રિટિશ નિયમનકારે કહ્યું કે કોવિડ 19 સામે 95 ટકા સુરક્ષા પૂરી પાડવાનો દાવો કરનારી કંપની જેબ રોલ-આઉટ માટે સલામત છે.

બહરીને શુક્રવારે પણ જાહેરાત કરી છે કે તેણે ફાઈઝર અને તેના જર્મન ભાગીદાર બાયોનોટેક દ્વારા આપવામાં આવતી બે ડોઝ રસી માટે ઇયુએ પૂરા પાડ્યા છે. ફાર્મા કંપની યુએસ એફડીએ પાસે રસી માટે ઇયુએ આપવા માંગ કરી ચૂકી છે. સરકારના ઉચ્ચ અધિકારીઓના મતે રસી સંગ્રહ માટે લઘુત્તમ તાપમાન માઈનસ 70 ડિગ્રી સેલ્સિયસ રહે તે જાળવવું જરૂરી છે. ભારત જેવા દેશમાં, તેની ડિલિવરી એ એક મોટો પડકાર છે, ખાસ કરીને નાના શહેરો અને ગ્રામીણ વિસ્તારોમાં જ્યાં આવી કોલ્ડ ચેન સુવિધાઓનો ભારે અભાવ છે.

પરવાનગી મળતાં ફાઇઝર કંપનીએ કહ્યું કે તે ભારત સરકારના સહયોગથી આ રસી દેશમાં આપવા માટે પ્રતિબદ્ધ છે. ફાઈઝર ફાર્માના વૈશ્વિક વડાએ એક નિવેદનમાં જણાવ્યું છે કે, "આ રોગચાળા દરમિયાન, ફાઇઝર ફક્ત સંબંધિત સરકારી અધિકારીઓ સાથેના કરાર અને નિયમનકારી અધિકારીની મંજૂરીના આધારે સરકારી કરાર દ્વારા આ રસી સપ્લાય કરશે."

© Loksatta Jansatta 2025. All rights reserved. Design & Develop By: Dalia Web & Soft Solution
© Loksatta Jansatta 2025. All rights reserved.
Design & Develop By: Dalia Web & Soft Solution